IMFINZI® (durvalumab) più LYNPARZA® (olaparib) e IMFINZI da solo hanno entrambi migliorato significativamente la progressione

DUO-E è il primo studio globale di Fase III sull'immunoterapia più inibizione della PARP a dimostrare un beneficio clinico in questo contesto

I risultati positivi di alto livello dello studio di Fase III DUO-E hanno mostrato che IMFINZI® (durvalumab) in combinazione con chemioterapia a base di platino seguito da IMFINZI più LYNPARZA® (olaparib) o IMFINZI da solo come terapia di mantenimento hanno entrambi dimostrato un effetto statisticamente e clinicamente significativo miglioramento della sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto alla sola chemioterapia standard nelle pazienti con cancro dell’endometrio avanzato o ricorrente di nuova diagnosi. È stato osservato un beneficio clinico maggiore con la combinazione di IMFINZI e LYNPARZA come trattamento di mantenimento.

I dati sulla sopravvivenza globale (OS) erano immaturi al momento di questa analisi, tuttavia è stata osservata una tendenza favorevole per entrambi i regimi di trattamento.

Il cancro dell’endometrio è il sesto tumore più comune nelle donne in tutto il mondo, con oltre 417.000 pazienti diagnosticati e oltre 97.000 decessi nel 2020.1 Si prevede che le diagnosi aumenteranno di quasi il 40% entro il 2040.2 L’attuale standard di cura per il cancro dell’endometrio avanzato è la chemioterapia.3,4 Tuttavia , i risultati a lungo termine nel cancro endometriale di prima linea rimangono scarsi e sono necessarie nuove opzioni terapeutiche.5,6

Shannon N. Westin, professore di oncologia ginecologica e medicina riproduttiva presso l'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas e ricercatore principale dello studio DUO-E, ha affermato: "Questi dati entusiasmanti dimostrano che l'immunoterapia con durvalumab può ritardare significativamente la progressione della malattia nelle pazienti con cancro e l’aggiunta dell’inibitore PARP olaparib possono migliorare ulteriormente i benefici. Queste combinazioni potrebbero fornire ai medici nuovi approcci terapeutici per migliorare i risultati per i pazienti”.

Susan Galbraith, Vice Presidente Esecutivo, Ricerca e Sviluppo Oncologico, AstraZeneca, ha dichiarato: "Questi dati DUO-E dimostrano per la prima volta il potere di combinare l'immunoterapia e un inibitore PARP per fornire miglioramenti clinici significativi alle pazienti con cancro dell'endometrio. Questi risultati sottolineano la nostra ambizione per ridefinire la cura del cancro e speriamo di portare questa innovativa combinazione di IMFINZI e LYNPARZA alle pazienti affette da cancro dell’endometrio il prima possibile."

Il profilo di sicurezza e tollerabilità di IMFINZI più chemioterapia e di IMFINZI in combinazione con LYNPARZA era sostanzialmente coerente con quello osservato in precedenti studi clinici e con i profili noti dei singoli medicinali.7,8

Questi dati saranno presentati in un prossimo incontro medico e non vediamo l’ora di discuterli con le autorità sanitarie.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA PER IMFINZI® (durvalumab) e IMJUDO® (tremelimumab-actl)

Non ci sono controindicazioni per IMFINZI® (durvalumab) o IMJUDO® (tremelimumab-actl).

Reazioni avverse immunomediate gravi e fatali Importanti reazioni avverse immunomediate elencate in Avvertenze e precauzioni potrebbero non includere tutte le possibili reazioni immunomediate gravi e fatali. Le reazioni avverse immunomediate, che possono essere gravi o fatali, possono verificarsi in qualsiasi sistema di organo o tessuto. Le reazioni avverse immunomediate possono verificarsi in qualsiasi momento dopo l’inizio del trattamento o dopo la sua interruzione. Monitorare attentamente i pazienti per sintomi e segni che potrebbero essere manifestazioni cliniche di reazioni avverse immunomediate sottostanti. Valutare i parametri chimici clinici inclusi gli enzimi epatici, la creatinina, il livello dell'ormone adrenocorticotropo (ACTH) e la funzione tiroidea al basale e prima di ogni dose. In caso di sospette reazioni avverse immunomediate, avviare un'indagine adeguata per escludere eziologie alternative, inclusa l'infezione. Istituire tempestivamente la gestione medica, inclusa la consulenza specialistica, se appropriato. Sospendere o interrompere definitivamente IMFINZI e IMJUDO a seconda della gravità. Vedere Dosaggio e amministrazione USPI per dettagli specifici. In generale, se IMFINZI e IMJUDO richiedono l'interruzione o la sospensione, somministrare una terapia corticosteroidea sistemica (da 1 mg a 2 mg/kg/die di prednisone o equivalente) fino al miglioramento al Grado 1 o inferiore. Dopo il miglioramento al Grado 1 o inferiore, iniziare la riduzione graduale dei corticosteroidi e continuare a ridurla gradualmente per almeno 1 mese. Considerare la somministrazione di altri immunosoppressori sistemici nei pazienti le cui reazioni avverse immunomediate non sono controllate con la terapia con corticosteroidi.