Atossa presenterà un poster sullo studio in corso sulla sua sperimentazione clinica di fase 2 sul cancro al seno neoadiuvante, EVANGELINE, al congresso annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) del 2023

SEATTLE, 9 maggio 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS), un'azienda biofarmaceutica in fase clinica che sviluppa farmaci brevettati innovativi per affrontare importanti esigenze insoddisfatte in oncologia con un focus attuale sul cancro al seno, annuncia oggi che un poster Trial in Progress per lo studio clinico di Fase 2 su (Z)-endoxifene nelle donne in premenopausa con carcinoma mammario in stadio iniziale ER+ / HER2- sarà presentato al congresso annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) del 2023, che si terrà il 2 giugno -6, 2023 a Chicago.

"Siamo entusiasti di presentare una panoramica del nostro studio di Fase 2 in corso, EVANGELINE, alla riunione annuale dell'ASCO del 2023", ha affermato il dottor Steven Quay, presidente e amministratore delegato di Atossa. "Lo studio EVANGELINE è uno dei due studi di Fase 2 in corso che studiano il nostro endoxifene brevettato (Z) come trattamento neoadiuvante per le donne con cancro al seno positivo per i recettori degli estrogeni. Non vediamo l'ora di condividere di più su questo nuovo composto mentre proseguiamo il nostro lavoro per affrontare bisogni clinici insoddisfatti nel continuum della prevenzione e del trattamento del cancro al seno”.

I dettagli della presentazione sono:

Astratto:TPS633Manifesto Bd#454a

Titolo astratto:Uno studio randomizzato di non inferiorità di fase 2 su (Z)-endoxifen ed exemestane + goserelin come trattamento neoadiuvante per donne in premenopausa con carcinoma mammario ER+/HER2- (EVANGELINE)

Titolo della sessione:Cancro al seno: locale/regionale/adiuvante

Data e ora della sessione:Domenica 4 giugno 2023, dalle 8:00 alle 11:00 CT

Presentatore: Matthew P. Goetz, MD | Clinica Mayo

L'abstract completo diventerà pubblico alle 17:00 ET di giovedì 25 maggio 2023.

A proposito di EVANGELINE EVANGELINE (Endoxifen Versus exemestANe GosEreLIN, NCT05607004) è uno studio randomizzato di non inferiorità di (Z)-endoxifene rispetto a exemestane più goserelin come trattamento neoadiuvante per le donne in premenopausa con carcinoma mammario ER+/HER2- di grado 1 o 2. I partecipanti ricevono un trattamento neoadiuvante per un massimo di sei mesi, seguito da un intervento chirurgico. L'obiettivo primario dello studio EVANGELINE è determinare se il tasso di malattia endocrina sensibile (ESD), misurato dal Ki-67 (un marcatore di proliferazione prognostico per la sopravvivenza libera da malattia), dopo quattro settimane di trattamento con (Z)-endoxifene è non- inferiore al tasso di ESD successivo al trattamento con l’attuale standard di cura, exemestane più goserelin. L'exemestane è un inibitore dell'aromatasi progettato per bloccare la sintesi degli estrogeni e rallentare la crescita dei tumori ER+. Goserelin è un farmaco somministrato per bloccare la produzione di estrogeni da parte delle ovaie, che nelle donne in premenopausa è associato a significativa morbilità e compliance inadeguata, che compromette l'efficacia e aumenta il rischio di mortalità.

Informazioni sulle pazienti in premenopausa con cancro al seno ER+/HER2- Il cancro al seno è il tumore più frequentemente diagnosticato nelle donne in premenopausa in tutto il mondo e rappresenta quasi la metà dei tumori che si verificano nelle donne di età compresa tra 15 e 49 anni. La stragrande maggioranza (75%) dei tumori al seno in premenopausa rientra nei sottotipi luminali A (ER+/HER2-) o B (ER+/HER2+). La soppressione della funzione ovarica, quando combinata con tamoxifene o un inibitore dell’aromatasi, è lo standard di cura per la gestione endocrina del cancro al seno premenopausale ER+/HER2- di stadio 2 e 3.

Informazioni su (Z)-endoxifene (Z)-endoxifene è il metabolita più attivo del modulatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERM) approvato dalla FDA, il tamoxifene. Studi condotti da altri hanno dimostrato che gli effetti terapeutici del tamoxifene sono guidati in modo concentrazione-dipendente dal (Z)-endoxifene. Oltre ai suoi potenti effetti anti-estrogeni, è stato dimostrato che (Z)-endoxifene a concentrazioni più elevate ha come bersaglio PKCβ1, una nota proteina oncogenica.

Atossa sta sviluppando una formulazione orale brevettata di (Z)-endoxifene che non richiede il metabolismo epatico per raggiungere concentrazioni terapeutiche ed è incapsulata per bypassare lo stomaco poiché le condizioni acide nello stomaco convertono una percentuale maggiore di (Z)-endoxifene in inattivo ( E)-endoxifene. L'endoxifene (Z) di Atossa ha dimostrato di essere ben tollerato negli studi di Fase 1 e in un piccolo studio di Fase 2 condotto su donne con cancro al seno. Stiamo attualmente studiando (Z)-endoxifene in tre studi di Fase 2: uno su donne sane con densità mammaria misurabile e altri due studi, incluso lo studio EVANGELINE su donne con cancro al seno ER+/HER2-. L'endoxifene (Z) di Atossa è protetto da due brevetti statunitensi rilasciati e da numerose domande di brevetto pendenti.