Sai Life Sciences apre un laboratorio nel Regno Unito per sostanze farmaceutiche e intermedi

23 marzo 2023 - Ultimo aggiornamento il 23 marzo 2023 alle 15:23 GMT

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Il nuovo laboratorio per chilo di buone pratiche di fabbricazione (GMP) consentirà a Sai Life Sciences, un'organizzazione di ricerca, sviluppo e produzione a contratto (CRO-CDMO) di offrire forniture di sostanze farmaceutiche e intermedi, in quantità che vanno dal grammo al chilogrammo.

I prodotti del laboratorio verranno utilizzati per soddisfare le esigenze cliniche dei clienti a un "ritmo accelerato", ha affermato la società.

Secondo il direttore operativo dell'azienda, Sauri Gudlavalleti, il laboratorio è stato creato per essere più vicino ai clienti dell'azienda e per fornire i materiali necessari nella fase di scoperta e sviluppo del farmaco.

Il nuovo spazio di laboratorio sarà costituito da un flusso di processo, che includerà due recipienti con una capacità massima di 35 litri, con la possibilità di aggiungere ulteriori flussi in futuro. Sai Life Sciences ha inoltre dotato lo spazio delle relative apparecchiature di filtrazione e essiccazione, ed è progettato per fornire un livello di contenimento di 1μg/m3​.

Il nuovo laboratorio del CDMO offrirà anche la convalida del metodo analitico e servizi analitici per supportare il rilascio dei lotti, oltre a studi sulla stabilità per consentire la presentazione normativa.

Il laboratorio avrà sede ad Alderley Park, Manchester, dove Sai Life Sciences possiede già un laboratorio di ricerca e sviluppo di processo, che copre 20.000 piedi quadrati.

L'azienda indiana ha stabilito la sua presenza nel luglio 2020 per assistere i programmi di sviluppo di nuove entità chimiche (NCE) di clienti globali. Il suo sito di Alderley possiede prodotti chimici, consegne non GMP e trasferimento di tecnologia ai suoi siti di produzione in India per l'ampliamento.

Secondo l'azienda, lo spazio aggiuntivo del laboratorio è stato creato come parte della sua "iniziativa SaiNxt", che ha visto l'azienda effettuare investimenti per oltre 120 milioni di dollari (111 milioni di euro) per aggiornare la capacità, ampliare le operazioni, espandersi in nuove aree geografiche e far crescere il numero dei suoi dipendenti. Attualmente, l’azienda conta oltre 2.600 dipendenti nelle sue strutture in India, Regno Unito e Stati Uniti.

Parte di questo investimento ha visto la società aprire all'inizio dell'anno un nuovo impianto di produzione di ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza (HPAPI), situato nel suo sito di Bidar, in India.

La nuova struttura copre 16.000 piedi quadrati ed è progettata per gestire HPAPI con contenimento inferiore a 1 μg/m3. Sai Life Sciences ha dichiarato che la sede contiene tre flussi indipendenti in grado di gestire lotti su scala commerciale.

All'epoca, Krishna Kanumuri, amministratore delegato dell'azienda, aveva sottolineato che l'investimento era stato effettuato dopo aver visto un aumento dei progetti che coinvolgevano farmaci oncologici che richiedevano HPAPI.

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