Miele

La Food and Drug Administration ha emesso lettere di avvertimento a quattro aziende che vendono integratori a base di miele che affermano di fornire un miglioramento sessuale.

I prodotti, con nomi come "Royal Honey for Him" ​​e "X Rated Honey for Men", potrebbero contenere prodotti farmaceutici nascosti, ha affermato la FDA: i principi attivi di Cialis e Viagra.

In un comunicato diffuso il 12 luglio, l'agenzia ha affermato che i suoi test di laboratorio interni hanno rilevato tadalafil e sildenafil nei prodotti a base di miele. Questi ingredienti, non elencati sulle etichette, si trovano nel Cialis e nel Viagra, che sono usati per trattare la disfunzione erettile e sono disponibili solo su prescrizione.

Questi integratori potrebbero quindi comportare rischi per la salute dei consumatori, ha affermato la FDA. I farmaci possono essere pericolosi per i pazienti che assumono nitrati, cosa comune tra quelli con diabete, colesterolo alto o malattie cardiache, poiché l’interazione potrebbe portare la pressione sanguigna a livelli pericolosamente bassi. Altri consumatori potrebbero avere allergie o sensibilità ai farmaci.

L'aggiunta di un farmaco a un prodotto alimentare per il commercio interstatale viola la legge federale, ha affermato la FDA. L'agenzia ha concesso alle aziende 15 giorni per dichiarare come affronteranno il problema o spiegare perché ritengono che i prodotti non violino la legge. Se non rispondono, rischiano il sequestro, l'ingiunzione o il deferimento all'Ufficio investigativo criminale della FDA, ha detto un portavoce dell'agenzia.

Le società che hanno ricevuto lettere dalla FDA sono Thirsty Run LLC (nota anche come US Royal Honey LLC), 1am USA Incorporated dba Pleasure Products USA, Shopaax.com e MKS Enterprise LLC.

Due dei quattro non hanno risposto alle richieste di commento. Mercoledì Shopaax.com ha segnalato a NBC News l'avviso di richiamo del prodotto venduto dal sito, chiamato "Kingdom Honey Royal Honey VIP". Poi martedì, MKS Enterprise ha dichiarato a NBC News che ritirerà il suo prodotto, "Dose Vital VIP Vital Honey".

Altri prodotti a base di miele menzionati negli avvertimenti della FDA includono "Vital Honey for Men" e "Secret Miracle Royal Honey for Her". Secondo la FDA, i prodotti sono venduti online ed eventualmente in alcuni negozi al dettaglio.

Gli integratori generalmente affermano di fornire un miglioramento sessuale e di aumentare la salute riproduttiva.

La descrizione del prodotto "Royal Honey for Men", ad esempio, afferma che è prodotto utilizzando "la fonte più potente e naturale di potenza sessuale e testosterone, il Royal Honey, che è pieno di ricco nettare floreale e di un mix di radici selezionate per massimizzare l'effetto."

Gli ingredienti elencati per quel prodotto includono radice di ginseng e tribulus terrestris, una pianta frondosa.

"Le persone dovrebbero essere molto diffidenti nell'assumere molti prodotti e integratori, perché non sono regolamentati e la maggior parte delle persone non sa cosa contengono effettivamente", ha affermato il dottor Franklin Lowe, vicepresidente del Dipartimento di Urologia del Montefiore Medical Center. e professore alla Albert Einstein School of Medicine.

"Ciò che c'è sull'etichetta non è necessariamente correlato a ciò che c'è effettivamente nel flacone o nella pillola. E questo ne è un perfetto esempio", ha aggiunto.

Poiché gli integratori alimentari sono regolamentati come alimenti e non come farmaci, la FDA non ne controlla la sicurezza, l'efficacia o l'etichettatura, né dà loro l'approvazione federale.

Similmente in passato è stato scoperto che altri integratori per il miglioramento sessuale nascondevano principi attivi di farmaci.

La FDA ha messo in guardia i consumatori in aprile circa una dozzina di altri integratori sessuali a base di miele che contenevano ingredienti farmaceutici. Nel 2019, la FDA ha annunciato che le pillole per il potenziamento sessuale vendute su siti Web tra cui Amazon contenevano ingredienti nascosti e potenzialmente pericolosi come il sildenafil.

Un portavoce della FDA ha affermato che l’agenzia ha emesso avvisi sugli integratori per il miglioramento sessuale contaminati almeno dal 2007. Il suo primo avviso sui prodotti a base di miele è stato nel 2017.

"Incoraggiamo i consumatori a rimanere vigili quando fanno acquisti online o nei negozi per evitare di acquistare prodotti che mettono a rischio la loro salute e cercare invece trattamenti efficaci e approvati dalla FDA", ha affermato nel comunicato Judy McMeekin, commissario associato della FDA per gli affari regolatori. .